Kliinisen tutkimuksen etiikka - Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille

Kliininen tutkimus on ihmisillä tehtävää lääketieteellistä tutkimusta. Tutkimukseen ryhdytään, kun perustutkimuksessa on tehty jokin löydös, jonka merkitys ihmiselle halutaan selvittää, tai kun potilastyössä on kohdattu jokin yleinen kliininen ongelma. Ihmiseen kohdistuvassa tutkimuksessa kajotaan ihmisen yksityisyyteen, joten se on eettisesti hyvin herkkä asia. Siksi tutkimuseettinen pohdinta onkin olennainen osa kliinistä tutkimusta aina suunnitteluvaiheesta tutkimustulosten julkaisemiseen saakka. Tutkimus käynnistetään tutkijan saatua eettisen toimikunnan arvioon perustuvan puoltavan lausunnon. Tutkimuksen edetessä voi nousta esiin uusia eettisiä kysymyksiä, jotka on selvitettävä tutkimusryhmän sisällä. Ne voivat johtaa alkuperäisen tutkimussuunnitelman merkittäviin muutoksiin, joihin tarvitaan eettisen toimikunnan lausunto. Ensisijaisesti oppaaksi ja käsikirjaksi tarkoitettu Kliinisen tutkimuksen etiikka - Opas tutkijoille ja eettisille toimikunnille tarjoaa mahdollisimman käytännönläheisiä ohjeita kliinisen lääketieteen tutkijoille heidän pohtiessaan tutkimussuunnitelmiensa eettisiä näkökohtia ja laatiessaan eettiselle toimikunnalle osoitettavaa lausuntohakemusta. Kirja auttaa myös eettisiä toimikuntia niiden tehtävässä arvioida ennakolta lausuntohakemuksina osoitettujen tutkimusten eettisyyttä.